「CFDA」35個藥物臨床資料將被查，恒瑞、石藥、艾伯維、AZ等都要小心了！
4月13日，CFDA發佈公告稱，決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品註冊申請進行臨床試驗資料核查。
在CFDA組織核查前，申請人自查發現問題主動撤回的，將不追究責任；現場核查計畫公佈10日後將不接受撤回申請，一旦發現資料造假，申請人、藥物臨床試驗責任人和管理人、合同研究組織責任人將從重處理，並追究未能有效履職的核查人員責任。
就在3天前，CFDA再發《關於藥物臨床試驗資料核查有關問題處理意見的公告（徵求意見稿）》，明確給出判定造假的具體七條標準，以及臨床試驗中的黑名單制度，申請人的法定代表人以及在藥品註冊申報資料上署名的相關責任人將被直接追責。
35個藥物臨床試驗資料自查核查註冊申請清單