6省33家藥品經營企業被查，5家GSP證書被撤銷，3家被收回！
作者：米蘭
近日，山東、陝西、福建、安徽、吉林、廣西6省多家藥品零售經營企業被突擊檢查，
山東：萊蕪市2家藥品零售企業GSP證書被收回
近日，萊蕪市萊城區三好藥店有限公司等2家藥品零售企業，因違反《藥品經營品質管制規範》有關規定， GSP證書被收回。
序號
企業名稱
註冊地址
違規事實
1
萊蕪市萊城區三好藥店有限公司
萊蕪市萊城區鳳城街道辦事處姚家嶺村
①執業藥師不在崗，
②電腦系統未覆蓋藥品採購記錄、銷售出庫等過程等問題。
2
山東宏葵投資集團藥業有限公司宏葵大藥房西關店
萊蕪市萊城區西秀大街21號
①執業藥師不在崗，銷售處方藥；
②電腦系統未覆蓋藥品採購記錄、銷售出庫過程；
③涉嫌非法管道購進藥品等問題。
陝西：西安1家藥店GSP證書被收回
近日，西安市食藥監局發佈公告稱，陝西廣濟大藥房醫藥有限公司西安長樂西路一分店存在嚴重違反《藥品經營品質管制規範》，
企業名稱
註冊地址
違法事實
陝西廣濟大藥房醫藥有限公司西安長樂西路一分店
西安市長樂西路180號西安電力專科學校北大門商業用房15、16號
嚴重違反藥品經營品質管制規範有關規定
福建：4家藥品批發企業被“飛檢”
2017年5月9日—5月13日，福建省食品藥品監督管理局組織對惠好醫藥（南平）有限公司、福建南平中鷺仁和醫藥有限公司、龍岩新鷺燕醫藥有限公司、福建全祥醫藥有限公司等4家藥品批發企業進行了飛行檢查。
序號
企業名稱
主要缺陷問題
1
惠好醫藥（南平）有限公司
①企業對到貨藥品收貨時未核對採購記錄進行收貨；
②企業存在不同批號的藥品混垛現象；
③部分藥品與非藥品未分開存放；
④部分藥品出庫時未按要求進行覆核檢查；
⑤企業未按照購貨單位相應的診療範圍銷售終止妊娠藥品（縮宮素注射液）。
2
福建南平中鷺仁和醫藥有限公司
①企業未按照驗收規定對到貨藥品進行抽樣驗收；
②對到貨藥品未按制度規定核對採購記錄進行收貨；
③部分藥品出庫時未按要求進行覆核；
④企業電腦系統的部分發貨運輸記錄資料不準確；
⑤委託其他單位運輸藥品未按規定進行審查。
3
龍岩新鷺燕醫藥有限公司
①企業於2017年1月18日購進前列地爾注射液（保存溫度為0-5℃），未對冷庫的溫控能力（2-8℃）進行使用前評估和驗證；
②2017年5月10日購進的一批藥品，收貨員未對拼箱的藥品開箱檢查核對品種、數量等情況；
③電腦系統不能根據專有用戶名全部自動記錄操作人員姓名和日期；
④個別冷藏藥品到貨時，匯出的在途溫度監測資料為可修改的excel格式。
4
福建全祥醫藥有限公司
①企業制定的藥品購進驗收制度不完善；
②有的藥品未按規定的程式和要求進行開箱檢查；
③個別購進數額較多的藥品，企業提供的在途溫度監測記錄及發貨方式存在可疑；
④企業將終止妊娠藥品（卡前列素氨丁三醇注射液）銷售給資質不明確的醫療機構。
安徽：食藥監局撤銷4家藥企GSP證書
近日，安徽食藥監局發佈公告稱，對安徽百企藥業有限公司、安徽百信醫藥有限公司、六安市國泰藥業有限責任公司、六安七星醫藥有限公司等4家藥品批發企業開展了飛行檢查，檢查中發現上述企業存在嚴重違反《藥品經營品質管制規範》的情形。依法撤銷上述企業GSP認證證書。
序號
企業名稱
註冊地址
違規事實
1
安徽百企藥業有限公司
六安開發區經三路西
①為他人違法經營藥品提供帳戶、資質證明；
②企業品質負責人未做到在職在崗、不具備獨立履行職責的能力；
③資訊管理員使用收貨員帳戶、密碼登錄頁面進行系統操作；
④抽取的供貨單位隨貨同行單樣式與檔案中留存的不一致等問題。
2
六安市國泰藥業有限責任公司
六安市大別山西路（客運西站對面）
①未建立有效的藥品追溯系統，造成個別藥品去向不可查；
②企業品質負責人變更未按規定進行專項內審、不熟悉與其崗位工作相關的操作規程；倉庫無防蟲設施；
③中藥材庫溫濕度監測終端溫濕度感應器被企業私自拆除，不能正常監測庫房溫濕度；溫濕度超標未採取有效措施進行調控；
④藥品堆垛不符合要求，與內牆之間的距離小於30cm；
⑤陰涼庫中個別藥品與非藥品混放；
⑥部分拆零藥品未集中存放在拆零貨架上；
⑦現場抽查的部分品種票、賬、貨、款不相符；部分出庫單無出庫覆核人員簽字。
3
安徽百信醫藥有限公司
六安市皖西路71號
①該公司向無合法資質的單位銷售藥品；
②企業品質負責人獨立履行職責的能力不強；
③經營的冷藏藥品“雙歧桿菌三聯活菌膠囊”交接記錄不完整，未記錄起運時間、收貨人員等；
④陰涼庫部分藥品靠牆堆放、與非藥品混放，未按照藥品類別儲存藥品；
⑤未對藥品“鹽酸川芎嗪”出庫時進行數量覆核；
⑥未對照藥品“米索前列醇片”實物進行驗收；
⑦儲存藥品未按照要求採取防鼠措施，陰涼庫未設置防鼠板。
4
六安七星醫藥有限公司
六安市經濟技術開發區皋城東路777號
①購銷藥品，票、賬、貨不能相互對應一致；
②未對個別中藥材收購人員開展與其職責和工作內容相關的培訓；
③個別藥品未按規定抽樣驗收；
④現場檢查發現企業有中藥材經營行為，但無中藥材專庫；
⑤企業收集的樣品與所收購中藥材不符；
⑥驗收人員未按規定在驗收封簽上簽名；
⑦藥品堆垛“六距”不符合要求。
吉林：長春突擊檢查21家企業，8家涉嫌違法
近日，長春市食藥監局對市內醫療機構附近的藥品經營零售企業開展了以打擊非法管道採購藥品為主線的專項整治行動。突擊檢查企業21家，其中涉嫌違法企業8家，均存在從不具有藥品資質企業購進藥品的違法違規行為。
整治重點：醫療機構附近藥品零售企業進貨來源把關不嚴，從非法管道購進藥品，不按規定銷售藥品，非法回收藥品流入流通領域的問題。
處理結果：藥品稽查分局已對涉嫌違法違規的企業進行立案，下一步，將進一步核實案情，索要藥品合法來源，一旦證明非法管道購進，將對涉案企業進行嚴肅處理，沒收藥品並處以罰款，如違反刑法，及時移交公安機關。
廣西：賀州一家藥店GSP證書被撤銷
近日，賀州市食品藥品監督管理局發佈通告稱，富川濟仁藥店嚴重違反《藥品經營品質管制規範》。賀州市食品藥品監督管理局決定撤銷該企業的GSP認證證書。
企業名稱
註冊地址
主要問題
富川濟仁藥店
富川麥嶺鎮麥嶺街
①經營過期藥品，私設藥品倉庫；
②採購部分藥品，未對藥品、供貨單位及其銷售人員合法性的進行審核，未索取發票；
③品質管制人員未負責驗收和不合格藥品進行確認及處理，指導藥品採購、陳列、銷售等環節的品質管制工作不足，部分藥品均未建立採購、驗收、銷售等記錄；
④部分處方藥以開架自選的方式陳列和銷售，部分藥品與非藥品混放；
⑤銷售藥品未能開具銷售憑證；
⑥銷售的部分含麻黃堿類複方製劑未能查驗購買者的身份證，未對購買者的姓名和身份證號碼予以登記；
⑦非本企業在職人員在營業場所內從事藥品銷售的相關活動。
長按上圖3秒鐘，識別二維碼關注
喜歡的話就點贊吧！↙
①企業制定的藥品購進驗收制度不完善；
②有的藥品未按規定的程式和要求進行開箱檢查；
③個別購進數額較多的藥品，企業提供的在途溫度監測記錄及發貨方式存在可疑；
④企業將終止妊娠藥品（卡前列素氨丁三醇注射液）銷售給資質不明確的醫療機構。
安徽：食藥監局撤銷4家藥企GSP證書
近日，安徽食藥監局發佈公告稱，對安徽百企藥業有限公司、安徽百信醫藥有限公司、六安市國泰藥業有限責任公司、六安七星醫藥有限公司等4家藥品批發企業開展了飛行檢查，檢查中發現上述企業存在嚴重違反《藥品經營品質管制規範》的情形。依法撤銷上述企業GSP認證證書。
序號
企業名稱
註冊地址
違規事實
1
安徽百企藥業有限公司
六安開發區經三路西
①為他人違法經營藥品提供帳戶、資質證明；
②企業品質負責人未做到在職在崗、不具備獨立履行職責的能力；
③資訊管理員使用收貨員帳戶、密碼登錄頁面進行系統操作；
④抽取的供貨單位隨貨同行單樣式與檔案中留存的不一致等問題。
2
六安市國泰藥業有限責任公司
六安市大別山西路（客運西站對面）
①未建立有效的藥品追溯系統，造成個別藥品去向不可查；
②企業品質負責人變更未按規定進行專項內審、不熟悉與其崗位工作相關的操作規程；倉庫無防蟲設施；
③中藥材庫溫濕度監測終端溫濕度感應器被企業私自拆除，不能正常監測庫房溫濕度；溫濕度超標未採取有效措施進行調控；
④藥品堆垛不符合要求，與內牆之間的距離小於30cm；
⑤陰涼庫中個別藥品與非藥品混放；
⑥部分拆零藥品未集中存放在拆零貨架上；
⑦現場抽查的部分品種票、賬、貨、款不相符；部分出庫單無出庫覆核人員簽字。
3
安徽百信醫藥有限公司
六安市皖西路71號
①該公司向無合法資質的單位銷售藥品；
②企業品質負責人獨立履行職責的能力不強；
③經營的冷藏藥品“雙歧桿菌三聯活菌膠囊”交接記錄不完整，未記錄起運時間、收貨人員等；
④陰涼庫部分藥品靠牆堆放、與非藥品混放，未按照藥品類別儲存藥品；
⑤未對藥品“鹽酸川芎嗪”出庫時進行數量覆核；
⑥未對照藥品“米索前列醇片”實物進行驗收；
⑦儲存藥品未按照要求採取防鼠措施，陰涼庫未設置防鼠板。
4
六安七星醫藥有限公司
六安市經濟技術開發區皋城東路777號
①購銷藥品，票、賬、貨不能相互對應一致；
②未對個別中藥材收購人員開展與其職責和工作內容相關的培訓；
③個別藥品未按規定抽樣驗收；
④現場檢查發現企業有中藥材經營行為，但無中藥材專庫；
⑤企業收集的樣品與所收購中藥材不符；
⑥驗收人員未按規定在驗收封簽上簽名；
⑦藥品堆垛“六距”不符合要求。
吉林：長春突擊檢查21家企業，8家涉嫌違法
近日，長春市食藥監局對市內醫療機構附近的藥品經營零售企業開展了以打擊非法管道採購藥品為主線的專項整治行動。突擊檢查企業21家，其中涉嫌違法企業8家，均存在從不具有藥品資質企業購進藥品的違法違規行為。
整治重點：醫療機構附近藥品零售企業進貨來源把關不嚴，從非法管道購進藥品，不按規定銷售藥品，非法回收藥品流入流通領域的問題。
處理結果：藥品稽查分局已對涉嫌違法違規的企業進行立案，下一步，將進一步核實案情，索要藥品合法來源，一旦證明非法管道購進，將對涉案企業進行嚴肅處理，沒收藥品並處以罰款，如違反刑法，及時移交公安機關。
廣西：賀州一家藥店GSP證書被撤銷
近日，賀州市食品藥品監督管理局發佈通告稱，富川濟仁藥店嚴重違反《藥品經營品質管制規範》。賀州市食品藥品監督管理局決定撤銷該企業的GSP認證證書。
企業名稱
註冊地址
主要問題
富川濟仁藥店
富川麥嶺鎮麥嶺街
①經營過期藥品，私設藥品倉庫；
②採購部分藥品，未對藥品、供貨單位及其銷售人員合法性的進行審核，未索取發票；
③品質管制人員未負責驗收和不合格藥品進行確認及處理，指導藥品採購、陳列、銷售等環節的品質管制工作不足，部分藥品均未建立採購、驗收、銷售等記錄；
④部分處方藥以開架自選的方式陳列和銷售，部分藥品與非藥品混放；
⑤銷售藥品未能開具銷售憑證；
⑥銷售的部分含麻黃堿類複方製劑未能查驗購買者的身份證，未對購買者的姓名和身份證號碼予以登記；
⑦非本企業在職人員在營業場所內從事藥品銷售的相關活動。
長按上圖3秒鐘，識別二維碼關注
喜歡的話就點贊吧！↙