您的位置:首頁>正文

青島抗腫瘤新藥實現“零”突破 有望2020年上市

原標題:重磅藥物!抗腫瘤新藥研發青島實現"零"的突破

腫瘤患者放化療後容易出現白細胞和血小板減少症,有沒有一種藥能幫他們延續治療週期?25日,記者從青島市科技局獲悉,島城一家藥業公司自主研發的抗腫瘤國家生物一類新藥KLT-1101(重組人白介素12注射液),近日獲得國家食藥監總局頒發的《藥物臨床試驗批件》,實現了島城一類新藥臨床批件零的突破。 據瞭解,該新藥計畫在2020~2021年上市銷售,有望成為腫瘤免疫治療領域的重磅藥物。

記者瞭解到,該藥是由國家“千人計畫”專家及評審專家、“泰山學者”、趙毅博士團隊獨立研發的細胞因數類創新藥物,是國內首個能夠用於腫瘤放化療後全血象恢復的治療性藥物,也是首個可以有效預防和治療急性放射病(核輻射損傷)並顯著提高生存率的藥物。

同時,該藥物還可以用於腫瘤免疫治療等領域。 康立泰藥業有限公司藥業註冊總監丁會芹介紹,目前在全世界範圍內尚未有類似的新藥上市銷售,因此他們研發的KLT-1101新藥是真正意義上擁有獨立自主智慧財產權的原研藥、一類新藥。 “這也是青島市到目前為止,獲得的唯一一個國家一類新藥臨床批件。 ”丁會芹說。

[編輯:乒乓]

同類文章
Next Article
喜欢就按个赞吧!!!
点击关闭提示