醫務處回應“只負責抽血, 檢測由外面的公司來做”
安徽一孕婦吳某, 花費1600元在安醫第一附屬醫院做NIPT檢測, 等拿到檢測結果報告後,
經調查發現, 安醫第一附屬醫院產前診斷中心, 不具備國家規定的相關要求開展NIPT檢測的實驗業務。 而該院醫務處黃處長則聲稱, 他們只負責抽血, 檢測由外面的公司來做。
院方搪塞, 致孕婦患抑鬱症綜合症
記者接到合肥市民吳某投訴稱, 她是一位高齡孕婦, 為避開生育風險, 她在 2017年10月14日到安醫第一附屬醫院產前診斷中心做NIPT檢測, 進行產前唐氏篩查。
10月20日, 吳某拿到檢測報告後, 發現報告結果不符合國家衛計委要求的報告形式, 以及內容重疊。 隨後, 向科室諮詢, 他們以各種理由加以搪塞,企圖忽悠其一走了之。
在吳某的家中, 記者與她難以正常思維進行溝通和交流, 偶爾發現其坐立不安和焦慮的症狀等等。
“自從她發現檢測結果報告的建議與解釋有問題後, 整日愁眉苦臉, 憂心忡忡……整夜睡覺不踏實。 並且最近食欲也不如之前, 懷疑她已患上抑鬱病症。 ”吳某的丈夫說, 檢測人陳薇沒有上崗證書, 誰能保證檢測結果的準確性?
安醫第一附屬醫院產前診斷中心是否違規?
據瞭解, 2016年10月27日, 衛計委發佈了國衛辦婦幼發[2016]45號檔的通知》, 廢止此前無創產前篩查與診斷試點機構相關規定, 正式取消無創產前篩查與診斷試點, 並對開展無創產前篩查和診斷的醫療機構和人員作出了新的規定。
在國家衛計委下發的《孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷技術規範》中, 明確要求開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷的醫療機構,
在人員要求方面。 要求從事孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷的專業技術人員應當按照《產前診斷技術管理辦法》要求取得相應資質。 以及從事孕婦外周血胎兒游離DNA產前檢測的實驗室人員應當經過省級以上衛生計生行政部門組織的臨床基因擴增檢驗技術培訓, 並獲得培訓合格證書。
記者調查發現, 安醫第一附屬醫院產前診斷中心並無實驗室資質無臨檢中心發放的《臨床基因擴增檢驗實驗室》以及檢驗人員無上崗證書。
衛計委婦幼健康服務處一工作人員電話中告訴記者, 如果孕婦吳某在安醫第一附屬醫院產前診斷中心做的NIPT檢測, 那麼檢測人陳薇應為醫院的工作人員, 且陳薇應具備臨床基因擴增實驗室檢測人員上崗證書, 實驗室也需獲得臨床基因擴增實驗室證書;反之,檢測結果,是安醫第一附屬醫院產前診斷中心同院外協力廠商實驗室合作,那需要同院外機構簽訂相關合作協定,並報省主管部門備案,檢測結果應以協力廠商檢測機構名義發放檢測報告書,檢測人員也是協力廠商機構人員。但臨床診斷結果出具需由安醫第一附屬醫院符合國家相關規定的臨床醫生進行審核簽字。
醫務處的問題回應,被打臉
對於無創產前篩查檢測報告中的建議與解釋2,3次重疊胎兒21號染色體標準型三體綜合症,18號13號的染色體?最後診斷結果是否需要高風險和低風險字樣的提示?
12月28號上午,記者來到安醫第一附屬醫院醫務處黃處長辦公室。他告訴記者,對於孕婦吳某的NIPT檢測結果,孕婦家屬可能有誤解。“關於檢測內容重疊問題,可能是工作人員在拷貝時出了點問題。下面的描述也只不過是個提醒性,這屬於正常範圍之內”。
“是產前診斷中心同外面的公司合作的專案,具體和那家檢測單位我記不清了,並告訴記者衛計委的紅頭文件是允許醫院與外面權威機構進行合作。至於產前檢測中心資質問題,我們醫院沒有這方面的資質,不過合作方是有的。”他說,醫院負責抽血,然後合作方拿回去進行檢測,結果出來後再把檢測資訊回饋給醫院。之後醫院列印檢測報告書交給孕婦或家屬。
同時,黃處長也向記者表示,2013年,安徽省只有三家,其中一個就是安醫第一附屬醫院,
審批是要通過專家組檢查和驗收。首先要看它的人員資質、場地以及他的實驗條件。產前診斷機構分為產前診斷和產前篩查兩個部分,資質是有國家頒發,實驗室是他們來檢查和驗收。
記者最後向其質問檢測報告書上的檢測人陳薇的身份時,“陳微,是我們醫院的主治醫生。他(她)是檢驗科抽調過來的檢測人員。”他說。
吳某的丈夫告訴記者,事後,他帶著檢測報告書來到該院的檢驗科,向值班醫生詢問疑點問題時。“這個檢測報告不是我們科室做的,陳薇也不是我們檢驗科的工作人員。這份檢測報告不該是產前檢測報告,應該出的是臨床報告。我們是檢驗,也應該是臨床檢測報告”。
對於安醫第一附屬醫院產前診斷中心相關問題,記者將持續關注。(記者張濤)
實驗室也需獲得臨床基因擴增實驗室證書;反之,檢測結果,是安醫第一附屬醫院產前診斷中心同院外協力廠商實驗室合作,那需要同院外機構簽訂相關合作協定,並報省主管部門備案,檢測結果應以協力廠商檢測機構名義發放檢測報告書,檢測人員也是協力廠商機構人員。但臨床診斷結果出具需由安醫第一附屬醫院符合國家相關規定的臨床醫生進行審核簽字。醫務處的問題回應,被打臉
對於無創產前篩查檢測報告中的建議與解釋2,3次重疊胎兒21號染色體標準型三體綜合症,18號13號的染色體?最後診斷結果是否需要高風險和低風險字樣的提示?
12月28號上午,記者來到安醫第一附屬醫院醫務處黃處長辦公室。他告訴記者,對於孕婦吳某的NIPT檢測結果,孕婦家屬可能有誤解。“關於檢測內容重疊問題,可能是工作人員在拷貝時出了點問題。下面的描述也只不過是個提醒性,這屬於正常範圍之內”。
“是產前診斷中心同外面的公司合作的專案,具體和那家檢測單位我記不清了,並告訴記者衛計委的紅頭文件是允許醫院與外面權威機構進行合作。至於產前檢測中心資質問題,我們醫院沒有這方面的資質,不過合作方是有的。”他說,醫院負責抽血,然後合作方拿回去進行檢測,結果出來後再把檢測資訊回饋給醫院。之後醫院列印檢測報告書交給孕婦或家屬。
同時,黃處長也向記者表示,2013年,安徽省只有三家,其中一個就是安醫第一附屬醫院,
審批是要通過專家組檢查和驗收。首先要看它的人員資質、場地以及他的實驗條件。產前診斷機構分為產前診斷和產前篩查兩個部分,資質是有國家頒發,實驗室是他們來檢查和驗收。
記者最後向其質問檢測報告書上的檢測人陳薇的身份時,“陳微,是我們醫院的主治醫生。他(她)是檢驗科抽調過來的檢測人員。”他說。
吳某的丈夫告訴記者,事後,他帶著檢測報告書來到該院的檢驗科,向值班醫生詢問疑點問題時。“這個檢測報告不是我們科室做的,陳薇也不是我們檢驗科的工作人員。這份檢測報告不該是產前檢測報告,應該出的是臨床報告。我們是檢驗,也應該是臨床檢測報告”。
對於安醫第一附屬醫院產前診斷中心相關問題,記者將持續關注。(記者張濤)