女性健康福音：四價宮頸癌/HPV疫苗在中國獲批

“儘管HPV疫苗來的有些遲， 但總比最後失敗強。 ”——2008年諾貝爾生理學或醫學獎獲得者Harald zur Hausen

5月18日， 默沙東四價HPV疫苗佳達修（Gardasil）正式獲CFDA批准， 即將在中國內地上市。 這是繼葛蘭素史克（GSK）二價HPV疫苗卉妍康（Cervarix）之後的又一獲批用於預防宮頸癌的疫苗。

依據證券時報網發佈的消息：代理佳達修在國內的推廣、供應和銷售的企業是重慶智飛生物製品股份有限公司， 預計3-6個月後， 中國女性再也不用去香港等地接種這一疫苗了。

1宮頸癌：威脅女性健康的第二大常見癌症

宮頸癌是發展中國家女性第二大常見癌症， 也是致死率最高的癌症之一。 它是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症。 但是， 宮頸癌也是目前唯一病因明確、可早發現、早預防的癌症。 幾乎所有(99.7%)的宮頸癌都是HPV病毒感染所引起， 2008年諾貝爾醫學獎授予發現HPV與宮頸癌關係的德國科學家哈拉爾德·楚爾·豪森(Haraldzur Hausen)， 他首先發現了HPV會導致宮頸癌，

並對其機制進行了深入研究， 最終證明HPV感染是引起宮頸癌發生的主要病因， 這一重大發現是日後HPV疫苗研發的根本依據。

HPV是一種最常見的生殖器官病毒， 通過入侵皮膚和粘膜組織， 引發尋常疣、扁平疣、生殖器感染等症狀。 其中， 70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變與HPV-16、18型病毒有關， 而HPV-6、11型病毒主要與生殖器疣有關。

2HPV疫苗：首個預防宮頸癌的疫苗

2006年， 默沙東推出全球第一個HPV疫苗佳達修， 用於預防HPV-6、11、16、18型感染。 2007年， 葛蘭素史克的二價疫苗卉妍康在歐盟上市， 用於預防HPV-16、18病毒亞型。 2014年， 默沙東推出新一代HPV疫苗——佳達修九價， 在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型， 對宮頸癌的預防率達到90%。

作為首個癌症疫苗， HPV疫苗被稱為抗癌史上的一次重大突破。

2014年， 世界衛生組織（WHO）就已發佈指南， 9到13歲女孩需要注射兩劑量的HPV疫苗， 以防感染HPV病毒。 十年資料顯示， HPV疫苗的出現， 結合宮頸癌篩查的推廣顯著降低了宮頸癌的發病率。

3疫苗在中國的進展

2016年7月18日， 葛蘭素史克（GSK）宣佈旗下產品希瑞適（即卉妍康）獲得CFDA上市許可，

成為時隔10年、我國首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗， 預計將於2017年上市（具體時間未定）。 它預示著HPV疫苗在中國獲得廣泛初級預防的開始。

4 哪些人適合接種HPV疫苗

事實上， 一旦有了性行為就有被感染的可能， 所以這種疫苗最適合尚未有過性經驗的少女，

因此獲得了一個“處女疫苗”的戲稱。 HPV疫苗最佳接種時間為10至14歲， 在開始有機會感染HPV前， 便是注射HPV疫苗的最理想時間。 最好於未有性行為前接種， 最佳接種時間為10至14歲。 疫苗不會影響發育及經期， 亦已通過大規模臨床測試。 根據一個全球在9-26歲女性的大型研究資料顯示， 疫苗對從未感染過 HPV16, 18的女性最有效， 預防達100%。

疫苗注射沒有年齡上限， 對已過26歲及已開始性行為/已受感染之女性， 疫苗雖未能治療已感染的病毒， 但可預防將來再受感染。 已接受HPV感染之女性接種疫苗仍可預防日後感染HPV病毒， 減低因持續感染而演變成子宮頸癌的機會。