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召回丨這個皮下植入式心律轉複除顫器被主動召回,原因為何?

波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告, 由於該公司代理的皮下植入式心律轉複除顫器內部發生記憶體故障而造成非典型電能的反復輸出,

導致美國一名植入該產品的患者死亡, 生產商Boston Scientific Corporation對其生產的皮下植入式心律轉複除顫器(註冊證編號:國械注進20153212410)主動召回。 召回級別為一級。

涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。

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