近日， 廣東、貴州、安徽、福建四省藥店圈又有新動態：廣東省3家藥品經營企業GSP證書被撤銷， 22家限期整改；貴州黔南州4家企業GSP證書被撤銷；安徽明光市蘇巷市場監管所開展藥店專項檢查，
廣東：3家企業GSP證書被撤銷， 22家限期整改
近日， 廣東食藥監局連續多日發佈公告稱， 佛山市順德區、湛江市、中山市等地多個藥品經營企業或被撤銷GSP證書， 或被要求限期整改， 具體情況如下：
GSP證書被撤銷的企業名單
序號
企業名稱
主要不符合GSP的事實
1
佛山市順德區樂從鎮君福藥店
1、企業未經許可在生活區設置中藥飲片倉庫， 並存放了中藥飲片。
2、企業未對直接接觸藥品崗位的人員進行年度健康檢查及建立健康檔案。
2
佛山市康諾醫藥連鎖有限公司路州分店
1、企業在處方審核等方面有其他工作人員冒充執業藥師簽字的虛假、欺騙行為。
2、冷藏藥品存放在冷藏設備中， 但存放溫度不符合要求。
3、處方藥與非處方藥未分區陳列。
3
佛山市順德區陳村鎮第二藥品門市部
1、企業未經許可擅自設立藥品倉庫。
2、採購藥品時企業未向供貨單位索取發票。
GSP限期整改的企業名單
序號
企業名稱
主要不符合GSP的事實
1
佛山市順德區陳村鎮健竹藥店
1、處方藥採用開架自選的方式陳列和銷售。
2、企業未對品質管制檔進行定期審核， 未及時修訂。
3、企業未與供貨單位簽訂有效的品質保證協定。
4、企業未對冷藏設備進行玩濕度監控和記錄。
2
佛山市順盟堂藥業有限公司順德十七分店
1、執業藥師不在崗， 銷售處方藥無憑處方銷售。
2、驗收人員沒有在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
3、該店部分不同批號的飲片裝鬥前沒有清鬥記錄。
3
湛江市天龍藥業有限公司
1、企業未定期對藥品採購的整體情況進行綜合品質評審。
2、企業與個別供貨單位簽訂的品質保證協定內容不全。
3、企業未對庫存藥品進行定期盤點。
4、企業未對個別儲存設備進行定期檢查、清潔和維護。
4
廣東來恩藥業有限公司
1、養護人員未對庫房濕度進行有效調控。
2、企業對個別承運方的品質保證能力審計內容不全面。
3、企業對個別崗位人員進行的崗前培訓內容不全。
4、企業未建立個別供貨單位的品質檔案。
5、企業陰涼庫個別時間段有相對濕度超標現象。
5
廣東長達醫藥有限公司
1、企業部分憑證未及時填寫完整。
2、企業對個別崗位人員進行的崗前培訓內容不全。
3、企業未對個別儲存設施設備進行定期檢查、清潔和維護。
6
廣東津龍藥業有限公司
1、企業對個別崗位人員未進行崗前培訓。
2、企業庫房內不同藥品的堆垛間距小於5釐米。
3、企業未對個別儲存設施設備進行定期檢查、清潔和維護。 舉證：企業2017年1月1日至今未對溫濕度監測系統設備進行定期檢查、清潔和維護， 查無相關記錄。
4、企業未定期對藥品採購的整體情況進行綜合品質評審。
7
廣東恒生藥業有限公司
1、企業留存的個別供貨單位銷售人員的資料不符合要求。
2、個別不合格藥品的處理過程無完整的手續和記錄。
3、企業建立供貨單位的品質檔案不完整。
4、企業對庫存藥品未定期進行盤點。
8
湛江賢正醫藥有限公司
1、個別藥品與內牆的間距小於30釐米。
2、藥品與非藥品未分開存放。
3、個別品質管制人員未進行年度健康檢查。
4、企業對個別儲存設施設備未定期進行檢查、清潔和維護。
5、個別藥品在驗收結束後， 未在抽樣的整件包裝箱貼驗收合格封簽。
9
湛江市港城藥業有限公司
1、企業對個別承運方的品質保證能力審計內容不全面。
2、企業對個別崗位人員未進行崗前培訓。
3、養護人員未定期匯總、分析養護資訊。
4、企業建立的委託運輸藥品記錄不完整。
10
湛江市博順貿易有限公司
1、個別從事冷藏體外診斷試劑運輸工作的人員上崗前未進行考核。
2、企業對個別首營企業的審核不到位，應當查驗收集的相關資料不符合要求。
3、企業對個別儲存設施設備未定期進行檢查、清潔和維護。
4、企業養護人員未定期匯總、分析養護資訊。
11
廣東萬聯生物製品有限公司
1、企業未按其制定的年度培訓計畫開展培訓和考核。
2、養護人員未對庫房濕度進行有效調控。
3、企業個別庫房未設置用於零貨揀選和拼箱發貨操作的作業區域。
4、個別時段企業庫房儲存藥品的相對濕度不符合要求。
12
廣東一帆藥業有限公司
1、企業電腦系統運行中涉及企業經營和管理的資料未按要求按日備份。
2、企業對首營企業的審核不到位，應收集的相關資料不全。
3、企業對個別儲存、運輸設施設備未定期進行檢查、清潔和維護。
4、企業與個別供貨單位簽訂的品質保證協定內容不全。
5、庫房內個別拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。
13
湛江市豐源藥業有限公司
1、企業電腦系統運行中涉及企業經營和管理的資料未按要求按日備份。
2、企業個別庫房的外用藥與其它藥品未分開存放。
3、企業未建立個別從業人員健康檔案。
4、企業養護人員未定期匯總、分析在庫藥品養護資訊。
14
湛江天馬大藥房連鎖有限公司
1、企業留存的個別供貨單位銷售人員的授權委託書內容不全。
2、企業常溫庫內部分區域藥品與非藥品未分開存放。
3、企業庫房內個別外包裝破損的藥品未開箱檢查至最小包裝。
4、庫房內個別藥品堆放未按外包裝標示要求規範操作。
15
湛江市康正醫藥有限責任公司
1、企業未定期對溫濕度監測設備進行定期檢定或校準。
2、部分藥品堆碼垛間距小於5釐米。
3、部分儲存、運輸設施設備未定期檢查、清潔和維護。
4、企業未定期對庫存藥品進行盤點。
5、企業與個別承運方簽訂的藥品委託運輸協定未明確藥品在途時限等內容。
16
廣東全升藥業有限公司
1、企業未對個別崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓。
2、企業電腦系統運行中涉及企業經營和管理的資料未按要求按日備份。
3、企業養護人員未定期匯總、分析養護資訊。
4、企業未對庫存藥品進行定期盤點。
17
湛江黃府大藥房連鎖有限公司
1、部分藥品堆碼垛間距小於5釐米。
2、企業未制定冷藏藥品運輸應急預案。
3、個別從業人員未進行年度健康檢查。
4、冷庫備用發電機未定期檢查養護。
5、個別藥品外包裝箱已破損，但未開箱檢查。
18
湛江市健寧醫藥有限公司
1、企業庫房內不同藥品的堆垛間距小於5釐米。
2、藥品與非藥品未分開存放。
3、企業未對個別儲存設施設備進行定期檢查、清潔和維護。
4、企業未定期對藥品採購的整體情況進行綜合品質評審。
19
中山市同安醫藥連鎖有限公司
2017年6月16日，中山市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1.品質管制部門未負責監督藥品退貨的品質管制工作。
2.企業驗收人員兼職其他業務。
3.企業溫濕度自動監測系統報警體系不能有效發揮作用。
4.企業未按包裝標示的溫度要求儲存個別藥品。
5.養護人員未對庫房溫濕度進行有效調控。
6.企業未建立健康檔案，部分人員健康證明已過期。
7.企業未定期對藥品採購的整體情況進行綜合品質評審。
20
廣東一信藥業有限公司
2017年6月19日，順德區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1.企業2017年以來未收集藥品品質資訊。
2.從事品質管制工作的人員兼職其他業務工作。
3.個別庫房內牆不光潔，地面不平整。
4.個別藥品堆碼垛間距小於5釐米，與庫房內牆間距小於30釐米。
5.個別儲存藥品的貨架不清潔衛生。
6.養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測、調控。
21
佛山市順德區大公醫藥有限公司
2017年6月22日，順德區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1.企業電腦系統品質管制基礎資料未及時更新。
2.企業對各崗位員工組織的培訓內容未包括品質管制制度、職責及崗位操作規程。
3.個別直接接觸藥品崗位的人員未進行年度健康檢查。
4.企業未按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收。
22
佛山市康禾醫藥有限公司
2017年6月26日，順德區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1.企業對藥品流通過程中的品質風險評估未經審核。
2.從事冷藏冷凍藥品儲存、運輸工作的人員，未接受相關法律法規和專業知識培訓。
3.個別直接接觸藥品崗位的人員未進行崗前健康檢查。
4.企業個別儲存設施設備未定期檢查和維護。
貴州：黔南州4家企業GSP證書被撤銷
近日，貴州省黔南州藥監局發佈公告，龍裡縣鑫福堂大藥房、龍裡縣福中鼎大藥房、龍裡縣黔山大藥房、龍裡縣阿福康大藥房，嚴重違反《藥品經營品質管制規範》規定，該局依法作出撤銷以上4家企業GSP認證證書的決定。
安徽：明光市蘇巷市場監管所開展藥店專項檢查
近日，蘇巷市場監督管理所組織執法人員對轄區內藥店進行逐戶監督檢查。
檢查重點：
①藥店的證照是否齊全有效，
②藥品進貨的索證索票制度是否健全，
③藥品養護和存放條件是否符合標準，
④含麻黃堿類藥品的採購銷售情況是否符合要求，
⑤溫濕度記錄、藥品養護記錄、藥品拆零銷售記錄、處方藥銷售記錄是否齊全等內容。
針對檢查中發現的問題，如藥品陰涼櫃溫度不符合要求、相關記錄不全等，執法人員要求其限期進行整改，切實提高藥店管理水準。
下一步，該所將繼續加強轄區內藥店的檢查力度，將存在問題較多的藥店列為重點監管對象，做好日常監管的同時，增加監督檢查頻次，確保轄區人民群眾的用藥安全。
福建：寧德將開展農村和城鄉結合部藥店專項整治
近日，寧德市食藥監局印發《關於開展農村和城鄉結合部藥店診所專項整治工作的通知》，在全市範圍內組織開展為期4個多月的農村和城鄉結合部藥店診所專項整治行動。
此次專項整治行動通過宣傳發動、專項檢查、總結提升三個階段，圍繞藥品經營管理人員制度、藥品購進與驗收、儲存與養護、調配與使用等九個方面的內容開展重點檢查。
為確保整治工作取得成效，該局將此次專項整治工作納入考核評價指標，要求各縣（市、區）局將專項整治工作列為全年重點工作來抓，加大對各類違法違規行為查處力度。
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湛江市博順貿易有限公司
1、個別從事冷藏體外診斷試劑運輸工作的人員上崗前未進行考核。
2、企業對個別首營企業的審核不到位，應當查驗收集的相關資料不符合要求。
3、企業對個別儲存設施設備未定期進行檢查、清潔和維護。
4、企業養護人員未定期匯總、分析養護資訊。
11
廣東萬聯生物製品有限公司
1、企業未按其制定的年度培訓計畫開展培訓和考核。
2、養護人員未對庫房濕度進行有效調控。
3、企業個別庫房未設置用於零貨揀選和拼箱發貨操作的作業區域。
4、個別時段企業庫房儲存藥品的相對濕度不符合要求。
12
廣東一帆藥業有限公司
1、企業電腦系統運行中涉及企業經營和管理的資料未按要求按日備份。
2、企業對首營企業的審核不到位，應收集的相關資料不全。
3、企業對個別儲存、運輸設施設備未定期進行檢查、清潔和維護。
4、企業與個別供貨單位簽訂的品質保證協定內容不全。
5、庫房內個別拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。
13
湛江市豐源藥業有限公司
1、企業電腦系統運行中涉及企業經營和管理的資料未按要求按日備份。
2、企業個別庫房的外用藥與其它藥品未分開存放。
3、企業未建立個別從業人員健康檔案。
4、企業養護人員未定期匯總、分析在庫藥品養護資訊。
14
湛江天馬大藥房連鎖有限公司
1、企業留存的個別供貨單位銷售人員的授權委託書內容不全。
2、企業常溫庫內部分區域藥品與非藥品未分開存放。
3、企業庫房內個別外包裝破損的藥品未開箱檢查至最小包裝。
4、庫房內個別藥品堆放未按外包裝標示要求規範操作。
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湛江市康正醫藥有限責任公司
1、企業未定期對溫濕度監測設備進行定期檢定或校準。
2、部分藥品堆碼垛間距小於5釐米。
3、部分儲存、運輸設施設備未定期檢查、清潔和維護。
4、企業未定期對庫存藥品進行盤點。
5、企業與個別承運方簽訂的藥品委託運輸協定未明確藥品在途時限等內容。
16
廣東全升藥業有限公司
1、企業未對個別崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓。
2、企業電腦系統運行中涉及企業經營和管理的資料未按要求按日備份。
3、企業養護人員未定期匯總、分析養護資訊。
4、企業未對庫存藥品進行定期盤點。
17
湛江黃府大藥房連鎖有限公司
1、部分藥品堆碼垛間距小於5釐米。
2、企業未制定冷藏藥品運輸應急預案。
3、個別從業人員未進行年度健康檢查。
4、冷庫備用發電機未定期檢查養護。
5、個別藥品外包裝箱已破損，但未開箱檢查。
18
湛江市健寧醫藥有限公司
1、企業庫房內不同藥品的堆垛間距小於5釐米。
2、藥品與非藥品未分開存放。
3、企業未對個別儲存設施設備進行定期檢查、清潔和維護。
4、企業未定期對藥品採購的整體情況進行綜合品質評審。
19
中山市同安醫藥連鎖有限公司
2017年6月16日，中山市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1.品質管制部門未負責監督藥品退貨的品質管制工作。
2.企業驗收人員兼職其他業務。
3.企業溫濕度自動監測系統報警體系不能有效發揮作用。
4.企業未按包裝標示的溫度要求儲存個別藥品。
5.養護人員未對庫房溫濕度進行有效調控。
6.企業未建立健康檔案，部分人員健康證明已過期。
7.企業未定期對藥品採購的整體情況進行綜合品質評審。
20
廣東一信藥業有限公司
2017年6月19日，順德區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1.企業2017年以來未收集藥品品質資訊。
2.從事品質管制工作的人員兼職其他業務工作。
3.個別庫房內牆不光潔，地面不平整。
4.個別藥品堆碼垛間距小於5釐米，與庫房內牆間距小於30釐米。
5.個別儲存藥品的貨架不清潔衛生。
6.養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測、調控。
21
佛山市順德區大公醫藥有限公司
2017年6月22日，順德區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1.企業電腦系統品質管制基礎資料未及時更新。
2.企業對各崗位員工組織的培訓內容未包括品質管制制度、職責及崗位操作規程。
3.個別直接接觸藥品崗位的人員未進行年度健康檢查。
4.企業未按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收。
22
佛山市康禾醫藥有限公司
2017年6月26日，順德區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1.企業對藥品流通過程中的品質風險評估未經審核。
2.從事冷藏冷凍藥品儲存、運輸工作的人員，未接受相關法律法規和專業知識培訓。
3.個別直接接觸藥品崗位的人員未進行崗前健康檢查。
4.企業個別儲存設施設備未定期檢查和維護。
貴州：黔南州4家企業GSP證書被撤銷
近日，貴州省黔南州藥監局發佈公告，龍裡縣鑫福堂大藥房、龍裡縣福中鼎大藥房、龍裡縣黔山大藥房、龍裡縣阿福康大藥房，嚴重違反《藥品經營品質管制規範》規定，該局依法作出撤銷以上4家企業GSP認證證書的決定。
安徽：明光市蘇巷市場監管所開展藥店專項檢查
近日，蘇巷市場監督管理所組織執法人員對轄區內藥店進行逐戶監督檢查。
檢查重點：
①藥店的證照是否齊全有效，
②藥品進貨的索證索票制度是否健全，
③藥品養護和存放條件是否符合標準，
④含麻黃堿類藥品的採購銷售情況是否符合要求，
⑤溫濕度記錄、藥品養護記錄、藥品拆零銷售記錄、處方藥銷售記錄是否齊全等內容。
針對檢查中發現的問題，如藥品陰涼櫃溫度不符合要求、相關記錄不全等，執法人員要求其限期進行整改，切實提高藥店管理水準。
下一步，該所將繼續加強轄區內藥店的檢查力度，將存在問題較多的藥店列為重點監管對象，做好日常監管的同時，增加監督檢查頻次，確保轄區人民群眾的用藥安全。
福建：寧德將開展農村和城鄉結合部藥店專項整治
近日，寧德市食藥監局印發《關於開展農村和城鄉結合部藥店診所專項整治工作的通知》，在全市範圍內組織開展為期4個多月的農村和城鄉結合部藥店診所專項整治行動。
此次專項整治行動通過宣傳發動、專項檢查、總結提升三個階段，圍繞藥品經營管理人員制度、藥品購進與驗收、儲存與養護、調配與使用等九個方面的內容開展重點檢查。
為確保整治工作取得成效，該局將此次專項整治工作納入考核評價指標，要求各縣（市、區）局將專項整治工作列為全年重點工作來抓，加大對各類違法違規行為查處力度。
長按上圖3秒鐘，識別二維碼關注
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