近日， 美國FDA正式授予SurVaxM疫苗"孤兒藥"資格， 用於治療膠質母細胞瘤。
SurVaxM是一種免疫疫苗， 其作用靶點為具有抑制細胞凋亡作用的Survivin蛋白， 通過靶向Survivin蛋白可以控制腫瘤細胞生長， 提高藥物治療敏感性。 Survivin蛋白是常見於多種腫瘤類型中， 如肺癌、直腸癌、肝癌、胃癌等。
Fenstermaker主任表示：借助FDA孤兒藥資格認定的契機， 我們希望儘快安排對SurVaxM進行更大範圍得多中心隨機對照臨床考察。
目前研究者們正在開展關於SurVaxM的一項多中心II期臨床試驗， 共招募了50名膠質母細胞瘤患者， 評估替莫唑胺聯合SurVaxM的療效和安全性。 試驗中， 前8周對患者進行替莫唑胺標準化療， 每12周進行疫苗治療。 參與的試驗中心包括：羅斯威爾公園癌症研究所、丹娜法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）、克利夫 蘭診所（the Cleveland Clinic）、麻省總醫院（Massachusetts General）和貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)。
膠質母細胞瘤是一種成人群體中最常見的腦部腫瘤， 據估計， 在美國每年大約確診1.4萬例患者。
腦瘤治療最新進展（2017）1
個體化癌症疫苗
美國波士頓達納-法伯癌症研究所Catherine Wu教授團隊和德國緬因茲大學針對不同腫瘤突變定制的個性化疫苗， 在黑色素瘤患者治療中大獲成功。 目前正在進行膠質母細胞瘤試驗。
另外， 生物科技公司Northwest Biotherapeutics在今年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）上報告說， 331名膠質母細胞瘤患者經個體化疫苗DCVax-L治療後， 有40%的人35個月後仍然活著， 有24%的人四年後依舊活著，
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CAR-T療法
近日， 發表在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的兩篇論文表明， 佛羅里達大學的研究人員採用靶向CD70的CAR-T療法， 在人類癌細胞和動物模型的實驗過程中產生了強烈的抗腫瘤反應。
作為這兩項研究的第一作者， 佛羅里達大學神經外科的黃建平博士說：“我們認為這一發現顯示出了免疫療法的巨大潛力， 並且使膠質母細胞瘤的治療有了新的希望。 ”
在用CAR-T細胞治療的一組小鼠模型中也取得了成功， 38％的小鼠腫瘤完全消除， 其他小鼠的生存期也得到了顯著延長。 與此同時， 研究人員表示， 實驗中並沒有發現副作用， 表明該治療方式既有效又安全。
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電場療法 ：Optune電子帽
此外， 美國FDA在2015年批准了一種電子帽Optune， 用於治療新診斷膠質母細胞瘤的治療。
通常使用頭盔式服裝覆蓋整個頭顱來預防腫瘤擴散至腦的更多區域， 並根據腫瘤的位置和大小來調整服裝， 最終有效的清除腫瘤。 Optune電子帽原理是利用癌細胞特殊的電學性質來使用電場干擾其分裂最終導致癌細胞死亡， 可以在保證健康細胞基本不受傷害的同時殺死癌細胞。 在一項近700人的試驗中， 配合化療使用電子帽的患者， 中位總生存期可以達到21個月， 而對照組是16個月。
關於價格
患者面臨一個大問題是成本 - 大約每天700美元。
Novocure的首席執行官Bill Doyle說， 絕大多數美國的保險公司都對其進行了覆蓋， 但是美國Medicare並沒有覆蓋。 “我們從來沒有拒絕過病人， 不管保險狀況如何。 ”
Bill Doyle說價格是正常市場反應，
相對於美國來說， 日本的電場治療費用較低， 在10萬元人民幣左右， 並且可以定制帶回國內治療， 全球腫瘤醫生網可幫助患者接受美國、日本電場療法專家評估， 並協助患者前往國外接受治療。 詳情致電或登錄全球腫瘤醫生網。
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