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女性健康福音:四價宮頸癌/HPV疫苗在中國獲批

“儘管HPV疫苗來的有些遲,但總比最後失敗強。”——2008年諾貝爾生理學或醫學獎獲得者Harald zur Hausen

5月18日,默沙東四價HPV疫苗佳達修(Gardasil)正式獲CFDA批准,即將在中國內地上市。這是繼葛蘭素史克(GSK)二價HPV疫苗卉妍康(Cervarix)之後的又一獲批用於預防宮頸癌的疫苗。

依據證券時報網發佈的消息:代理佳達修在國內的推廣、供應和銷售的企業是重慶智飛生物製品股份有限公司,預計3-6個月後,中國女性再也不用去香港等地接種這一疫苗了。

1宮頸癌:威脅女性健康的第二大常見癌症

宮頸癌是發展中國家女性第二大常見癌症,也是致死率最高的癌症之一。它是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症。但是,宮頸癌也是目前唯一病因明確、可早發現、早預防的癌症。幾乎所有(99.7%)的宮頸癌都是HPV病毒感染所引起,2008年諾貝爾醫學獎授予發現HPV與宮頸癌關係的德國科學家哈拉爾德·楚爾·豪森(Haraldzur Hausen),他首先發現了HPV會導致宮頸癌,並對其機制進行了深入研究,

最終證明HPV感染是引起宮頸癌發生的主要病因,這一重大發現是日後HPV疫苗研發的根本依據。

HPV是一種最常見的生☆禁☆殖☆禁☆器官病毒,通過入侵皮膚和粘膜組織,引發尋常疣、扁平疣、生☆禁☆殖☆禁☆器感染等症狀。其中,70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變與HPV-16、18型病毒有關,而HPV-6、11型病毒主要與生☆禁☆殖☆禁☆器疣有關。

2HPV疫苗:首個預防宮頸癌的疫苗

2006年,默沙東推出全球第一個HPV疫苗佳達修,用於預防HPV-6、11、16、18型感染。2007年,葛蘭素史克的二價疫苗卉妍康在歐盟上市,

用於預防HPV-16、18病毒亞型。2014年,默沙東推出新一代HPV疫苗——佳達修九價,在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型,對宮頸癌的預防率達到90%。

作為首個癌症疫苗,HPV疫苗被稱為抗癌史上的一次重大突破。2014年,世界衛生組織(WHO)就已發佈指南,9到13歲女孩需要注射兩劑量的HPV疫苗,以防感染HPV病毒。十年資料顯示,HPV疫苗的出現,結合宮頸癌篩查的推廣顯著降低了宮頸癌的發病率。

3疫苗在中國的進展

2016年7月18日,葛蘭素史克(GSK)宣佈旗下產品希瑞適(即卉妍康)獲得CFDA上市許可,成為時隔10年、我國首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗,預計將於2017年上市(具體時間未定)。它預示著HPV疫苗在中國獲得廣泛初級預防的開始。

4 哪些人適合接種HPV疫苗

事實上,一旦有了性行為就有被感染的可能,所以這種疫苗最適合尚未有過性經驗的少女,因此獲得了一個“處☆禁☆女疫苗”的戲稱。HPV疫苗最佳接種時間為10至14歲,在開始有機會感染HPV前,便是注射HPV疫苗的最理想時間。最好於未有性行為前接種,最佳接種時間為10至14歲。疫苗不會影響發育及經期,亦已通過大規模臨床測試。根據一個全球在9-26歲女性的大型研究資料顯示,疫苗對從未感染過 HPV16, 18的女性最有效,預防達100%。

疫苗注射沒有年齡上限,對已過26歲及已開始性行為/已受感染之女性,疫苗雖未能治療已感染的病毒,但可預防將來再受感染。已接受HPV感染之女性接種疫苗仍可預防日後感染HPV病毒,減低因持續感染而演變成子宮頸癌的機會。

最佳接種時間為10至14歲。疫苗不會影響發育及經期,亦已通過大規模臨床測試。根據一個全球在9-26歲女性的大型研究資料顯示,疫苗對從未感染過 HPV16, 18的女性最有效,預防達100%。

疫苗注射沒有年齡上限,對已過26歲及已開始性行為/已受感染之女性,疫苗雖未能治療已感染的病毒,但可預防將來再受感染。已接受HPV感染之女性接種疫苗仍可預防日後感染HPV病毒,減低因持續感染而演變成子宮頸癌的機會。